全球首个抗新冠口服药(国内首个口服新冠药)

疫情已经断断续续好几年了。国家针对疫情采取了很多防控措施，控制得很好。然而，研究人员并没有停止对药物的研究。近日，国内首个抗炎口服药已研发出来，价格不到300元。让我们用英语来了解一下。

8月7日，记者从河南瑞尔生物科技有限公司获悉，目前治疗**肺炎的阿齐夫定片价格已初步确定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg 。

7月25日，国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定，按照特殊药品审批程序进行紧急审评审批，有条件批准河南瑞尔生物科技有限公司阿齐夫定片用于治疗肺炎。疾病登记申请。这意味着阿齐夫定片成为我国首个自主研发的口服小分子抗炎药。

未来制剂年产量将达到30亿片

8月2日，真正的生物制药口服药阿齐夫定片生产启动仪式在平顶山市举行。

阿齐夫定片于去年7月作为抗HIV药物获批上市，由瑞尔生物科技委托协和药业有限公司生产。国家药监局有条件批准阿齐夫定片新增治疗肺炎适应症的注册申请后，为满足规模化生产的需要，瑞尔生物正式启动制剂生产。

据介绍，今年5月，瑞尔生物平顶山生产基地顺利通过省食品药品监督管理局组织的药品生产质量管理规范符合性检查，表明公司自有生产基地能够生产经营符合标准的药品。法规。该基地总建筑面积3.2万平方米，未来制剂年产量将达到30亿片。

2020年1月6日，**工程院蒋建东院士带领药学所和药物研究所的研究团队，与真实生物学的合作者一起，开始筛选药物。 1月9日，药科学研究所正式成立国家药物研究项目组。阿齐夫定于1 月29 日被鉴定出来，23 天后就鉴定出了一种“有前途的抗冠状病毒药物”。

7月25日，阿齐夫定片获有条件批准注册治疗肺炎的附加适应症。这也意味着阿齐夫定片成为国内首个获批的口服药物。它的背后是蒋建东和数百名科学家931天的研究成果。

值得注意的是，截至今年6月底，全球仅有两种**小分子药物获批上市。一个是默克公司的Molnupiravir，另一个是辉瑞公司的Paxlovid。其中，Paxlovid于今年2月获得国家食品药品监督管理局有条件进口批准。后者目前在国内的价格为2300元/盒/疗程。

“旧药再利用”的又一代表

此次，药物研究科研团队筛选了近500个已上市药物及候选化合物，发现60多个药物在细胞水平上具有抗冠状病毒活性。从这60多种药物中，又有两种“有前途的抗冠状病毒药物”，阿齐夫定就是其中之一。

了解阿齐夫定的人都知道，阿齐夫定并不是新药。 2021年7月20日，它被批准与其他逆转录酶抑制剂联合使用，用于治疗高HIV载量的成年HIV-1感染患者。为什么抗艾滋病的“新药”原来是抗艾滋病的“老药”？对此，姜建东回答提问，“老药新用，古代用的、中国用的，这是我国发展原创药物的重要途径。”

阿齐夫定是一种核苷类似物，必须在细胞内转化为三磷酸盐形式才能抑制RdRp。具有一定的广谱活性，包括抗丙型肝炎病毒和手足口病毒。最初它是一种针对艾滋病毒的临床开发药物。

2022年7月，瑞尔生物宣布，阿齐夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症的注册期临床试验结果符合预期。临床试验结果显示：

显着改善临床症状：阿齐夫定片可显着缩短中度新型冠状病毒感染肺炎患者的症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，取得临床优异效果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例，阿齐夫定组为40.43%，安慰剂组为10.87%（P值抑制****活性：阿齐夫定可抑制**活性） ** , ** 清关时间约为5天。

在安全性方面：阿齐夫定片剂通常耐受性良好。阿齐夫定组和安慰剂组的不良事件发生率没有统计学差异，并且受试者的风险没有增加。

Real Creatures 在香港上市

阿兹夫定片注册申请获得有条件批准后，瑞尔生物仅用了10天就向香港联交所提交了上市申请。

尽管阿齐夫定作为癌症治疗药物引起了很多关注，但由于Real Biotechnology不是上市公司，此前对该公司知之甚少。如今Real Creatures抢滩港股市场，外界也可以从Real Creatures的上市申请中窥见更多信息。

目前，Real Biotechnology 并无收入，且于往绩记录期间，公司主要通过股权融资以及贷款及其他借款满足营运资金需求。从财务数据来看，2020年、2021年、2022年前5个月，公司其他收入、收益分别为6.8万元、137.6万元、845.1万元，亏损分别为1.51亿元、1.97亿元、和2.18亿元。元，这意味着这两年半的总亏损为5.66亿元。

因为**给**造成了经济问题，如果我们想改善这种状况，控制和解决**是重中之重，而抗**口服药物就成了我们的希望。